Tüm genel sorularınızın yanıtları. Daha fazla bilgiye ihtiyacınız varsa lütfen iletişim sayfamızı ziyaret edin ve talebinizi bize gönderin.
Klinisyenler - Hastanın Arthrosamid® enjeksiyonu yaptırmamasının herhangi bir nedeni var mı?
Arthrosamid ® diz osteoartritinin semptomatik tedavisi için onaylanmıştır, dolayısıyla bu duruma sahip her hasta uygun olabilir. Ancak Arthrosamid ® ile tedavi herkes için uygun olmayabilir. Hastaya tavsiyede bulunacak en iyi kişi doktordur ancak Arthrosamid ® kullanılmaması gereken durumlar (kontrendikasyonlar) şunları içerir*:
- Hastanın enjeksiyon yerinde veya yakınında enfeksiyon varsa
- Hastada hemofili varsa veya antikoagülan tedavi alıyorsa
- Hastanın son 6 ay içerisinde diz protezi veya diz artroskopisi yaptırmış olması
*Bu kontrendikasyonların tam listesi değildir.
Klinisyenler - Osteoartrit (OA) nedir?
Osteoartrit (OA), artritin en yaygın türüdür ve eklemlerin sert ve ağrılı olmasına neden olabilir. Yaşlı insanlarda daha sık görülür ancak özellikle eklem yaralanması varsa gençleri de etkileyebilir. Bazen OA eklemlerin şişmesine ve şekil değiştirmesine neden olur ve bazen de eklemlerden gıcırdama veya çatlama sesleri çıkarır.
Osteoartrit belirtileri çok farklı olabilir. Bazen hiç ağrı olmaz, bazen de ağrı şiddetli olabilir ve hareket ettirmek zordur. Eklem çevresinde kas kaybı olabilir ve bu durum onların kendilerini daha zayıf hissetmelerine neden olabilir. Hemen hemen tüm eklemlerde osteoartrit gelişebilir ancak en sık görülen yerler parmaklar, başparmaklar, dizler ve kalçaların yanı sıra bel ve boyundur.
Klinisyenler - Arthrosamid® nasıl çalışır?
• Arthrosamid® eklem iç kapsülünün sinovyal dokusuna entegre olur ve eklem sertliğini azaltır
• Arthrosamid®, sinoviyal bir astarla kaplı ince doku ağı matrisine dahil edilmiş hidrojelden oluşan yastık benzeri bir membran oluşturur
• Arthrosamid® ağrıyı azaltır ve osteoartritten etkilenen dizin fonksiyonunu iyileştirir
Arthrosamid®'in emilmeyen, biyolojik olarak parçalanmayan ve göç etmeyen özellikleri, iç eklem kapsüler dokusunun dayanıklı bir şekilde tamponlanmasını sağlar.
Klinisyenler - Neden profilaktik antibiyotikler öneriliyor?
İskele implantının kalıcı yapısı nedeniyle Arthrosamid® oral profilaktik antibiyotiklerle birlikte uygulanmalıdır. Enjeksiyon sırasında dokularda yüksek konsantrasyonda antibiyotik bulunması (yalnızca bir kez verilmelidir) enfeksiyon riskini azaltabilir. Ayrıntıları ürün IFU belgesinde bulabilirsiniz.
Klinisyenler - Arthrosamid® ne kadar dayanır?
Çalışmalar, Arthrosamid®'in ağrıyı bir yıla kadar azalttığını göstermiştir, ancak ön araştırmaların ardından daha uzun süreli etkiler (birkaç yıl) gözlemlenmiştir ve iki önemli çalışma, uzun etkili ve kalıcı etkinin kapsamını belirlemek için hastaları 5 yıl boyunca takip etmektedir. Arthrosamid®.
Klinisyenler - Osteoartritin inflamatuar yanıtı tedaviyle nasıl azalır?
İltihaplanma tepkisi büyük olasılıkla aşınma ve yıpranmalardan kaynaklanmaktadır. Arthrosamid®, iç eklem kapsülü etrafındaki alana enjekte edildiğinde sinovyal sıvı içindeki viskoziteyi geri kazandırarak yağlamayı iyileştirir. Arthrosamid®, yastık benzeri bir etki yaratarak iç eklem kapsülünün sinovyumuna entegre olur.
Klinisyenler - Arthrosamid® Nedir?
Artrosamid®, eklem içi poliakrilamid hidrojel enjeksiyonu (iPAAG), diz osteoartriti olan yetişkin hastalara uzun etkili semptomatik tedavi sağlayan biyolojik olarak parçalanamayan tek dozlu bir enjeksiyondur.
Klinisyenler - Tedavi ağrılı mı?
Hastaya Arthrosamid® enjeksiyonu yapılmadan önce, dizinizin etrafındaki bölgeyi uyuşturmak için hastaya ayrıca lokal anestezi uygulanacaktır. Klinik çalışmalarda en sık görülen advers olaylar (yan etkiler), enjeksiyondan sonraki ilk haftalar ila aylar boyunca enjeksiyona bağlı hafif ila orta şiddette ağrı ve/veya hafif şişlik olmuştur.
Klinisyenler - Arthrosamid® eklem protezi ameliyatını geciktirebilir mi?
Viskosuplemantasyonun total diz eklemi replasmanına kadar geçen süreyi geciktirdiği gösterilmiştir. Arthrosamid®'in uzun süreli ve sürekli etkisi benzer faydalar sunmalıdır.
Klinisyenler - Ağrı nasıl azalır?
Ağrının tam olarak nasıl ortadan kaldırıldığı araştırılıyor. Arthrosamid® eklemi yastıklamak için çalışır; klinik çalışmalarda ağrıyı azaltabildiği, sertliği azaltabildiği ve harekete yardımcı olduğu görülmüştür. Güvenli olduğu ve yaşam kalitesini artırarak uzun süreli rahatlama sağlayabileceği gösterilmiştir.
Klinisyenler: Diz osteoartriti tedavisinde Arthrosamid®'in yeri nedir?
Hasta osteoartrit ağrısından şikayetçiyse, basit ağrı kesiciler işe yaramıyorsa ve yaşam tarzı değişiklikleriyle ağrı kontrol altına alınamıyorsa hasta Arthrosamid®tedavisi için uygun olabilir.
Klinisyenler - Arthrosamid® kalça osteoartritinin tedavisinde kullanılabilir mi?
Hayır - Arthrosamid ® yalnızca diz osteoartritinin semptomatik tedavisinde endikedir.
Klinisyenler - Poliakrilamid hidrojel nedir?
Bir poliakrilamid hidrojel, yapısını korurken büyük miktarlarda su tutan bir grup çapraz bağlı polimerik malzemedir. Yüksek su içeriğinden dolayı doğal dokuya çok benzer bir esnekliğe sahiptirler.
Arthrosamid ® bir hidrojeldir. %97,5 steril su ve %2,5 çapraz bağlı poliakrilamidden oluşan, su değiştirme özelliğine sahip, inert, pirojenik olmayan bir polimer jeldir.
Klinisyenler - Arthrosamid® tedavisi ne kadar etkilidir?
Artrozamid eklemi yumuşatmak için çalıştığından ağrıyı azaltabilir, sertliği azaltabilir ve harekete yardımcı olabilir. Güvenli olduğu ve yaşam kalitesini artırarak uzun süreli rahatlama sağlayabileceği gösterilmiştir. Önemli bir denemede hastaların %70'inden fazlası ağrıda minimum önemli klinik fark (MCID) yaşadı ve ağrının azalması 52 haftadan sonra da devam etti.
Klinisyenler - Neden 6ml Arthrosamid®?
Klinik çalışmalarda kullanılan dozaj 6 ml Arthrosamid®'dir. Bu denemeler, Arthrosamid®'in sağladığı tek bir enjeksiyonla ağrının güvenli ve sürekli olarak hafifletildiğini doğruladı.
Klinisyenler - Hastanın durumu bu tedaviyi gerektirecek kadar ciddi mi?
Hastada osteoartrit ağrısı mevcutsa ve ağrı basit ağrı kesiciler ve yaşam tarzı değişiklikleriyle kontrol altına alınamıyorsa hasta Arthrosamid ® tedavisine uygun olabilir.
Klinisyenler - Hasta her iki dizine de Arthrosamid® tedavisi alabilir mi?
Evet, her iki dizinize de enjeksiyon yapılması mümkündür ancak tedavilerden önceki süreye karar vermek en doğrusu doktordur.
Klinisyenler - Arthrosamid® tedavisinden sonra hastayı neler beklemelidir?
Arthrosamid® hastanın ağrısını azaltır, sertliği azaltır ve harekete yardımcı olur. Güvenli olduğu ve uzun süre etkili ve sürekli ağrı giderici sağlayabileceği, tek bir 6 ml'lik enjeksiyonla yaşam kalitenizi artırabileceği gösterilmiştir.
Herhangi bir invaziv eklem prosedüründe olduğu gibi, hastalara enjeksiyondan sonraki ilk iki gün boyunca yorucu aktivitelerden kaçınmalarının tavsiye edilmesi önerilir.
Enjeksiyonu takip eden ilk hafta, enjeksiyon yerinde hafif ila orta şiddette ağrı veya diz çevresinde şişlik gibi enjeksiyona bağlı bazı geçici reaksiyonlar ortaya çıkabilir.
Klinisyenler - Bu tedavi nasıl yapılıyor?
Arthrosamid®, ortopedi cerrahı veya romatolog gibi kalifiye bir uzman tarafından dizin eklem içi boşluğuna tek enjeksiyon halinde verilir. Ameliyattan farklı olarak enjeksiyon, ayakta tedavi prosedürü olarak gerçekleştirilen minimal invazif bir prosedürdür. Enjeksiyondan önce hastaya enjeksiyon bölgesinin etrafındaki alanı uyuşturmak için lokal anestezi ve hastayı enfeksiyondan korumak için bir antibiyotik verilecektir.
Klinisyenler - Hastalar neden ağrı hisseder?
Osteoartritte ağrı çok faktörlüdür. Eklemdeki değişikliklerin hissedilen ağrıya katkıda bulunabileceği düşünülmektedir.
Sinovyal Sıvı: Eklem içindeki sıvı bozulur ve koruyucu yağlama ve yastıklama işlevini yerine getiremez hale gelir.
Eklem kapsülü: Doku kalınlaşabilir, şişebilir ve bazen iltihaplanarak ağrı reseptörlerini tetikleyebilir.
Kıkırdak yüzeyleri: OA ilerledikçe kıkırdak dokusunu bozar. Röntgen görüntülerinde eklem kemikleri arasındaki ( normalde kıkırdak ile ayrılan ) boşluk daralır ve tüm kıkırdak çıkarılabilir ve bu da "kemik üzerinde kemik" eklemlenmeye neden olur. Çoğu zaman bu aşamada ağrısız hareket etmek zorlaşır.
Kemikler (femur ve tibia): Hareketi kısıtlayan ve başka bir ağrı kaynağı olan aşınma ve yıpranmaya tepki olarak 'osteofit' adı verilen kemik mahmuzları büyümeye başlar.
Klinisyenler - Jel başka hangi eklemlerde kullanılabilir?
Arthrosamid ® ile yapılan çalışmalar yalnızca diz osteoartritinin tedavisi için gerçekleştirilmiştir, dolayısıyla şu anda yalnızca dizde kullanım için endikedir.
Klinisyenler - Arthrosamid®'in diğer enjeksiyonlardan farkı nedir?
Arthrosamid®, Hyaluronik Asit (HA), Plateletten Zengin Plazma (PRP) ve rejeneratif kök hücre terapisi gibi viskosupplement enjeksiyonlarından farklıdır. Bu tedavilerden farklı olarak Arthrosamid®, eklem kapsülündeki yumuşak sinovyal dokunun entegre bir parçası haline gelir ve ağrının uzun süre etkili ve kalıcı bir şekilde giderilmesini sağlar.
Klinisyenler - İlk tedavinin etkisi geçerse hasta başka bir tedavi alabilir mi? Hangi süre sonra?
Gerektiğinde ve hekimin tavsiyesi üzerine tedavi tekrarlanabilir. Tedavinin 6 ay içerisinde tekrarlanması önerilmez.
SSS - Arthrosamid - Arthrosamid ile ilgili tüm sorularınız
